疫苗派駐工作調(diào)查問卷\n（派駐機(jī)構(gòu)）

本次調(diào)查將采用匿名方式，被調(diào)查機(jī)構(gòu)的信息將不會(huì)被披露;調(diào)查結(jié)果只用于統(tǒng)計(jì)分析，不涉及任何商業(yè)用途。

1. 承接派駐檢查日常管理工作年限?

不到1年1年~3年3年~5年5年以上

2.本機(jī)構(gòu)派駐檢查員應(yīng)符合的資質(zhì)要求：

生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)教育背景本科及以上學(xué)歷接受過國家有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的法律法規(guī)及相關(guān)制度培訓(xùn)具備藥品生產(chǎn)檢查員資質(zhì)或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱參加過生物制品/疫苗的GMP符合性檢查派駐檢查組中需有具備2年及以上藥品生產(chǎn)檢查員資格的檢查員派駐檢查組中需有具備檢驗(yàn)背景的檢查員

3. 3. 目前省內(nèi)有___家疫苗生產(chǎn)企業(yè)、___個(gè)上市疫苗品種，機(jī)構(gòu)內(nèi)有___位專職派駐檢查員、____位兼職派駐檢查員。

4. 派駐檢查員的派出單位有哪些?

省級(jí)藥品監(jiān)管部門省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查分局檢查分中心其他：

5. 檢查員在派駐前需要經(jīng)過哪些方面的培訓(xùn)?

法律法規(guī)及指南疫苗專業(yè)知識(shí)實(shí)訓(xùn)生物安全防護(hù)廉政教育其他：

6. 派駐檢查員在派駐前是否經(jīng)過考核?

是否

7. 本機(jī)構(gòu)制定的派駐檢查體系文件名稱。

8. 除電腦等辦公設(shè)備外，是否會(huì)為派駐檢查員提供檢查裝備?

是，有以下裝備：否

9. 派駐檢查員發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，是否有文件規(guī)定如何上報(bào)?

有無，直接溝通

10.是否建立疫苗派駐檢查相關(guān)信息化系統(tǒng)?

是否

11. 派駐檢查員是否負(fù)責(zé)企業(yè)的批簽發(fā)抽樣工作?

是否

12.是否對對派駐檢查員進(jìn)行單獨(dú)績效考核?

是否

13.對派駐檢查員進(jìn)行單獨(dú)績效考核項(xiàng)目有哪些?

廉政紀(jì)律考勤檢查報(bào)告質(zhì)量缺陷數(shù)量缺陷描述準(zhǔn)確性應(yīng)急報(bào)告質(zhì)量周會(huì)的問題描述和材料準(zhǔn)備國家巡查、GMP符合性檢查無嚴(yán)重缺陷企業(yè)滿意度其他

14.法定節(jié)假日或非工作時(shí)段加班，是否有補(bǔ)助或調(diào)休措施?

有無

15.是否有派駐檢查員盡職免責(zé)的具體規(guī)定?

無有

16.除派駐檢查員主動(dòng)上報(bào)問題風(fēng)險(xiǎn)外，文件規(guī)定的和派駐檢查員定期溝通交流的頻次?

每天每周每月每季度無固定頻次非主動(dòng)上報(bào)不交流

17. 派駐檢查員額外的福利待遇有:

每日補(bǔ)貼（元）：績效系數(shù)提高評獎(jiǎng)評優(yōu)優(yōu)先職稱評定重要依據(jù)其他

18.是否建立與省藥監(jiān)局相關(guān)處室及其他直屬單位的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制?

是否

19. 當(dāng)前派駐管理工作有哪些難點(diǎn)?

派駐檢查員能力有待加強(qiáng)。派駐檢查員選派困難。派駐檢查保障機(jī)制還有待完善。疫苗派駐檢查工作制度需統(tǒng)一完善。其他

20.是否開展遠(yuǎn)程檢查等信息化系統(tǒng)開發(fā)?

是否

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